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头孢孟多酯钠英国药典标准(BP)方法易水解问题
作者:目风 来源:本站原创

采用英国药典标准有关物质方法对头孢孟多酯钠进行检测,结果发现英国药典溶解样品的溶剂易使头孢孟多酯钠水解为头孢孟多,溶剂:乙腈:10%三乙胺(用磷酸调节PH值为2.5)(18:75)。用国内方法检测头孢孟多是合格的,用英国药典方法检测头孢孟多是不合格的。

问题的出现是因为:

溶剂:乙腈:10%三乙胺(用磷酸调节PH值为2.5)(18:75)

因为头孢孟多酯钠 反应不彻底,总有一些头孢孟多游离酸存在,因此国内外采用不同方法处理。

中国:销售的制剂就是头孢孟多酯钠纯品,那部分游离酸由护士妹妹配药时,加入5%碳酸钠溶液反应后,再注射。

BP上的产品,担心护士妹妹配药时不准,或者反应时间不够,导致游离酸不能充分转化为钠盐,因此规定的是(头孢孟多酯钠+碳酸钠)的混合物。

基于此,你如果使用BP上面溶剂处理国内样品,就会让你糊涂了。

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